Tuotteen yleiskatsaus

COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab) käyttää lateraalivirtauksen immunomääritystekniikkaa nukleokapsidiproteiiniantigeenin kvalitatiiviseen tunnistamiseen nenän, nenänielun tai suunielun vanupuikkonäytteistä, jotka on kerätty henkilöiltä, joilla terveydenhuollon ammattilaiset epäilevät sairastavan COVID-19:ää.

Tuotteen tiedot

Käyttötarkoitus	SARS{0}}CoV-2:n havaitseminen
Periaate	Fluoresenssi-immunokromatografia
Varastointi	4-30 astetta
Säilyvyys	24 kuukautta
Lukuaika	10-15 minuuttia
Suhteellinen herkkyys	96.62%
Suhteellinen spesifisyys	99.74%
Yleinen sopimus	98.23%

Tuotteen edut

Yksivaiheinen{0}}testausprosessi.
Korkea herkkyys ja spesifisyys.
Nopeat tulokset 15 minuutissa.
Ei vaadi ylimääräisiä laboratoriolaitteita.
Yksinkertainen säilytys ja kuljetus.

Tilaustiedot

Luettelon nro

Tuotteen nimi

Näyte

Muoto

Pakata

Sertifiointi

COV Ag-6012

COVID-19-antigeenin pikatestipakkaus (puikko)

Nenänielun eritys

Kasetti

1Testi / Kit

5 testiä / Kit

20 testiä / Kit

Käyttövaiheet

Esimerkkikokoelma:Käytä mukana toimitettua steriiliä nenäpuikkoa ja työnnä se varovasti toiseen sieraimeen noin 1–1,5 cm:n syvyyteen. Pyöritä vanupuikkoa varovasti 5–6 kertaa nenän sisäseinää pitkin kerätäksesi riittävän määrän epiteelisoluja. Toista sama toimenpide toisessa sieraimessa.

Näytteen valmistus:Upota vanupuikkokärki näytteenpoistopuskuriin. Pyöritä ja paina puikkoa putken sisäseinää vasten 30 sekunnin ajan varmistaaksesi, että näyte vapautuu kokonaan. Hävitä vanupuikko kunnolla ja sulje poistoputki kunnolla.

Testin aloitus:Pudota määritetty määrä käsiteltyä näytettä pakkauksen ohjeiden mukaisesti testikasetin näytekyvennykseen.

Tulosten havainnointi:Anna testin kehittyä suositellun keston ajan, tyypillisesti 10-15 minuuttia, huoneenlämmössä. Vältä tulkitsemasta tuloksia määritetyn aikakehyksen ulkopuolella.

Tuloksen tulkinta

Positiivinen (+):Sekä ohjausviiva (C) että testiviiva (T) ovat näkyvissä. T-viivan intensiteetti voi vaihdella, mutta mikä tahansa havaittava T-viiva merkitsee positiivista lopputulosta.
Negatiivinen (-):Vain kontrolliviiva (C) on läsnä ilman näkyvää testiviivaa (T), mikä osoittaa havaittavien antigeenien puuttumisen.
Virheellinen:Jos kontrolliviiva (C) ei näy testiviivan (T) näkyvyydestä huolimatta, tulos katsotaan virheelliseksi. Tämä voi johtua toimintavirheistä tai sarjan vaurioitumisesta; näissä tapauksissa toista testi käyttämällä uutta sarjaa.

FAQ

K: Miten tämän antigeenitestin tarkkuus on verrattuna PCR-testaukseen?

V: Tämä testi osoittaa korkean tason yhtäpitävyyden PCR-tulosten kanssa, jolloin kokonaisyhdenmukaisuusaste on 98,23 %. Sen suhteellinen herkkyys on 96,62 %, mikä tunnistaa oikein 96,62 % PCR-vahvistetuista positiivisista tapauksista, kun taas sen suhteellinen spesifisyys on 99,74 %, mikä tunnistaa tarkasti 99,74 % PCR-vahvistetuista negatiivisista tapauksista.

K: Millaisen näytteen tämä testi vaatii?

V: Testissä käytetään nenäpuikkonäytteitä, mikä tarjoaa kätevän ja minimaalisesti invasiivisen menetelmän näytteenottoa varten.

K: Mikä on suositeltu odotusaika testituloksille?

V: Tulokset tulee tulkita ehdotetun ajan kuluessa, yleensä 10-15 minuutin kuluttua näytteen lisäämisestä. Tulosten tulkitseminen liian aikaisin tai liian myöhään voi johtaa epätarkkoihin lukemiin.

K: Mikä voi aiheuttaa virheellisen testituloksen?

V: Virheellinen tulos, jolle on tunnusomaista kontrolliviivan (C) puuttuminen, voi johtua virheellisestä näytteen lisäämisestä, vanhentuneiden sarjojen käytöstä tai vääristä säilytysolosuhteista. Jos näin käy, toista testi uudella, asianmukaisesti säilytetyllä sarjalla ja noudata tarkasti käyttöohjeita.

K: Onko tämä testi kansainvälisten laatustandardien mukainen?

V: Kyllä, testi noudattaa CE-standardeja ja täyttää tiukat eurooppalaiset laatua, turvallisuutta ja suorituskykyä koskevat in vitro -diagnostiikkamääräykset.